Die Bundesregierung informiert in ihrer Antwort auf die Fragen der CDU/CSU-Fraktion darüber, dass sich aktuell noch 44 Therapieallergene im Zulassungsverfahren nach der Therapieallergene-Verordnung (TAV) befinden, die produktspezifischen Fristen in der TAV im Jahr 2026 enden und nicht verlängert werden. Sie empfiehlt einen regelhaften Einsatz von zugelassenen Therapieallergenen bei Neueinstellungen unter Berücksichtigung des Anwendungsgebietes entsprechend der Rahmenvorgaben der KBV und des GKV-Spitzenverbandes (§ 84 Abs. 6 SGB V). Dies gilt für die häufig eingesetzten TAV-Allergene Gräser, Bäume und Milben, für die ein ausreichendes Angebot von zugelassenen Therapieallergenen für die subkutane und sublinguale AIT zur Verfügung steht.

Nach § 12 SGB V müssen GKV-Leistungen ausreichend, zweckmäßig und wirtschaftlich sein. Zur Beurteilung der Wirtschaftlichkeit hat der AeDA die Kosten der zugelassenen AIT-Präparate über drei Jahre berechnet und diejenigen mit unterdurchschnittlichen Kosten als wirtschaftlich definiert (Tab. 1). Wichtig war hierbei, dass auch eine Zulassung für Kinder vorhanden ist.

Einen generellen Erstattungsausschluss nicht zugelassener Therapieallergene - wie es unter anderem eine GKV-Kasse gefordert hatte - wird von der Bundesregierung nicht befürwortet. Vielmehr wird in medizinisch begründbaren Fällen (z. B. bei der Behandlung von seltenen Allergien oder bei Fortsetzung bereits begonnener Therapien) die Verordnung als verkehrsfähige Individualrezeptur empfohlen.

Der AeDA wird sich weiterhin für eine hochwertige und wirtschaftliche Patientenversorgung einsetzen.